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创新药研究及转让
为适应新的市场需求，本公司从成立之初就开始了具有自主知识产权的创新药物的研
究工作。由本公司完成一类新药国内申报的全部研究及申报工作，直至获得新药证书及生
产批件。转让新药证书、生产文号及新药专利在国内的使用权。目前，已有2个项目取得重
大进展，已经申请了中国专利和PCT国际专利，正处于临床前研究的最后阶段。
新药研究及转让
完成各类中药、化学药新药的全部研究及申报工作，直至获得新药证书及生产批件。
现已完成中药一类新药、中药五类新药、化药三类新药等8个新药的临床前研究工作，正在
开发的各类新药十余个。目前，有多个已获临床批件的新药品种待转让，并且可以与厂家
合作共同进行新药的研发工作。
已有国家标准药品委托研究
北京雨林医药研究有限公司可以提供专业的进口药品及国内已有标准药品的注册咨询
及代理服务。针对客户自身情况，由具备多年经验的专业注册人员为客户提供个性化、系
统性、全方位的注册申报服务，包括药品注册咨询，新药注册代理、已有国家标准药品注
册代理等各项服务。我们将用专业、优质、高效的服务，完成仿制已有国家标准药品药品
（中药9类、化学药6类）的全部研究工作及申报资料，协助厂家申报，帮助客户顺利通过
注册。
注册代理 国产（进口）药品的注册代理
国产（进口）医疗器械的注册代理
保健食品的注册代理
非处方药（OTC）的申报代理
中药保护品种的申报代理
质量标准修订的申报代理
其他需与医药管理部门协调的事务
其他服务项目
1.化学药、中药的工艺改进、标准提高
2.速、缓、控释制剂的工艺及质量标准研究
3.药品国内外专利情况调研
4.市场调研
为药品营销代理商提供从研发、生产、上市的一条龙服务。 |
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